Citalopram 260

+

Citalopram og escitalopram: QT-forlngelse ved HJ dosis Iflge Nye fra det datos Europiske Medicinagentur (EMA) kan SSRIerne escitalopram og citalopram, ved dosificador p HHV. 30 og 60 mg, en dar get risiko para los intervalos QT-forlngelse, lede der kan hasta arytmier. betyder Resultaterne, en dosis de citalopram af fremover maksimalt br VRE 40 mg de citalopram por DGN, para hombre maksimalt anbefalet dosis de escitalopram af fortsat er 20 mg. ldre Hos (65 r) anbefales max 10 mg escitalopram eller 20 mg de citalopram. Produktresumer vil nu blive ndret. IRF mener: P trods af en generelt lav risiko para kardiovaskulre bivirkninger kan en risiko para dosificador ved QT-forlngelse más de 20 mg de escitalopram 40 mg og ikke udelukkes citalopram. De maximale dosificador pr DGN br derfor ikke overskride dette. Patienter, der pt. er i behandling med mera disse extremo dosificador DGL. revurderes br. Der er pt. ikke markedsfrt pastillas de medicina de 30 mg de escitalopram og 60 mg de citalopram Danmark. Studier med escitalopram og ikke har vist citalopram bedre effekt ved 30 og 60 mg final ved 20 og 40 mg ved angustia depresión, og og 10-20 (escitalopram) HHV. 20-40 mg (citalopram) er derfor de anbefalede dosificador p den nationale rekommandationsliste Personer más de 65 r br maksimalt behandles med 20 mg de citalopram eller 10 mg de escitalopram dagligt patienter med nedsat leverfunktion br maksimalt behandles med 20 mg de citalopram (máx. 10 mg dosis undret para el escitalopram) Nedtrapning gradvist br SKE durante al seponeringssyndrom GNUD escitalopram / citalopram br ikke da sammen med andre lgemidler, som kan dar QT-forlngelse (antiarrytmika, visse antipsykotika og TCA, svampemidler og antihistaminer se Produktresumer) Dosisjustering tilrdes ved samtidig behandling prparater med, der ger koncentrationen af ​​escitalopram og citalopram (fx cimetidina) escitalopram / br citalopram ikke til Brujas patienter med Kendt forlngelse af QT-intervallet eller med medfdt langt QT syndrome, QT-forlngelse Kendt er ved toksiske dosificador af andre ISRS. Risikoen para los intervalos QT-forlngelse ved HJE dosificador af de vrige ISRS er ikke undersgt i studier som de su nvnte, los hombres ES risiko para klasseeffekt kan ikke udelukkes. IRF flger derfor omrde Udviklingen p dette. Rekommanderet dosis af det er rekommanderede ISRS sertralina 50-100 mg. Baggrund De nye datos p citalopram balbucear fra et randomiseret, multicéntrico, dobbelt-blindet og placebo, cruzado kontrolleret farmakokinetisk QT-estudio p 119 Raske frivillige (MND 67, 52 kvinder, 19-45 r), Der FIK dosificador daglige p 20 og 60 mg de citalopram i 3 mneder (94 dage). Alle Alle forsgspersoner FIK behandlinger / dosificador. QT-forlngelsen blev derp MLT som forskellen p placebo og 20 mg de citalopram dag ved 9, placebo samt og 60 mg de citalopram dag ved 22. El moxifloxacino 400 mg blev anvendt som kontrol positiv. Los datos para el escitalopram balbucean ligeledes fra et randomiseret, multicéntrico, dobbelt-blindet og placebo, cruzado kontrolleret farmakokinetisk QT-estudio p 117 Raske frivillige, Der p FIK daglige dosificador 10 og 30 mg de escitalopram i 3 mneder (94 dage). QT-forlngelsen blev derp MLT som forskellen p placebo og 10 mg de escitalopram ved dag 9, placebo samt og 30 mg de citalopram dag ved 22. El moxifloxacino 400 mg blev ligeledes anvendt som positiv kontrol. Herudover indgr bivirkningsdata fra producenten, samt spontant indberettede bivirkninger i EMA vurdering om dosisnedsttelsen af ​​escitalopram og citalopram. En rapport fra Dansk Cardiologisk Selskab og Dansk Psykiastrisk Selskab (2011) Har klassificeret Alle ISRS som A-prparater - dvs. der ikke er med forbundet risiko strre para artymi alvorlig. Rapporten perro citerer, al citalopram, paroxetina sertralina og ikke br da ved Kendt kongenit SQTL. Grnsen para opstart med med prparater Kendt er QT-forlngelse 480 mseg hos patienter Uden Andre kendte risikofaktorer. Resultater Resultatet i studiet med citalopram var, en stoffet i den HJE 60 mg dosis efter 22 dage Gede QT-med intervallet 17,71 ms fra línea de base og i den dosis lave (20 mg) med 7,5 mseg. Ved 20 mg FIK 5 en stigning i QT intervallet p 30-60 mseg, para hombre intervallet papel en el medio ved 30 af de, Der FIK 60 mg / dag. Ss der ikke QT-forlngelser más del 60 mseg og ikke der blev rapporteret om ddsfald eller alvorlige utilsigtede hndelser (reacciones adversas graves). QT-intervallet ved 40 mg de citalopram pr MLT dag er ikke, los hombres kan ekstrapoleres til en VRE 12,6 mseg (IC del 90 10,9: 14,3). Tabla 1: Stigning i intervalo QT para efter citalopram 9 og 22 dage Estimat baseret p koncentrationen af ​​citalopram i blodet og det mlte intervalo QT ved vrige dosificador (kilde FDA) Resultatet fra studiet med escitalopram vurderes af EMA til en VRE p linje med datos para el citalopram, omend de reelle vrdier para los intervalos QT-forlngelsen var en anelse LaVere. Efter 22 dage ss var der 4 QT-forlngelser i intervallet 450-489 mseg, mod 2 i placebogruppen. Der blev ikke om rapporteret ddsfald eller alvorlige utilsigtede hndelser (reacciones adversas graves). Plasmavrdierne para el escitalopram var ca. hjere 3 gange ved 30 mg final de 10 mg doserne. Tabel 2: Stigning i intervalo QT para efter escitalopram 9 og 22 dage Gning i intervalo QT (ms) 90 Konfidensinterval (ms) Den undersgte dosis er den hjere final máx. anbefalede i produktresumeet og dosificador de IRF anbefaler (10-20 mg). Vrdien de 20 mg er estimeret hasta 8,3 mseg. Studierne publiceret er ikke, los hombres er vurderet af Det bivirkningskomite Europiske Lgemiddelagenturs (PhVWP). Producenter af escitalopram og citalopram skal nu Ndre teksten i produktresumeer / indlgssedler, samt udsende información direkte til de praktiserende Lger. IRF kan kontaktes p irfdkma. dk Ls mera ella: la FDA de EE. UU. y Seguridad Alimentaria Institut de la droga para Rationel Farmakoterapi 31-10-2011, opdateret 12 de December de 2011