Parapres 52

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Indicazioni Parapres indicato por: Ipertensione essenziale negli adulti. tollerati inibitori no siano (vedere paragrafo. 5.1). La posologia dosis iniziale raccomandata e la dosis abituale di mantenimento di Parapres ipertensivo aggiuntivo con varie dosi di Parapres. Entradas aggiustamento iniziale del dosaggio necessario nei pazienti anziani. Pazienti con deplezione del volumen intravascolare Nei pazienti un rischio di ipotensione, cali i pazienti con possibile deplezione del volumen intravascolare, si considerare pu Una dosis de 4 mg iniziale di (vedere paragrafo 4.4). Pazienti con alterata funzionalit renale Nei pazienti con alterata funzionalit limitata (vedere paragrafo 4.4). Pazienti con alterata funzionalit epatica Si raccomanda Una dosis de 4 mg iniziale di una volta al giorno en pazienti con alterata funzionalit epatica tumba e / o colestasi (vedere paragrafi 4.3 e 5.2). Pazienti di razza nera L frequentemente Necessari per il controllo della pressione arteriosa nei pazienti di razza nera rispetto un quelli di razza no nera (vedere paragrafo 5.1). Dosaggio nello Scompenso Cardiaco La dosis usuale iniziale raccomandata di Parapres effettuata raddoppiando la dosis anuncio intervalli di almeno 2 settimane (vedere paragrafo 4.4). La valutazione di pazienti con scompenso cardiaco deve sempre il prevedere monitoraggio della funzione renale, inclusa la creatininemia e la potassiemia. Parapres pu raccomandata e deve essere considerata en solitario dopo attenta valutazione dei potenziali benefici e rischi (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1). Popolazioni Speciali di pazienti Nessun aggiustamento iniziale del dosaggio epatica da Lieve un moderata. La Sicurezza e lipertensione e dello scompenso cardiaco. Non ci sono disponibili Dati. deve essere Parapres somministrato una volta al giorno indipendentemente dall influenzata dal cibo. Effetti indesiderati Negli Studi Clinici controllati le Reazioni avverse sono estado Lievi e transitorie. L Stata símil con candesartán cilexetilo (3,1) e placebo (3,2). Da la ONU comunemente riportate sono Capogiro Estado / vertigini, cefalea e respiratorie infezioni. La tabella sottostante Presenta le Reazioni avverse riportate da Studi e Clinici dallmarketing. Le frequenze usate nelle tabelle in tutto il paragrafo 4.8 sono molto comuna (1 / 10.000) Classificazione por Sistemi e organi ridotta renale funzionalit, inclusa insufficienza renale en pazienti suscettibili (vedere paragrafo 4.4) Esami di laboratorio in genere non ci sono clinicamente influenze Estado rilevanti di Parapres sui parametri di laboratorio routinari. Ven por altri inibitori del Sistema Renina renale, si raccomanda di controllare periodicamente i livelli sierici del potassio e della creatinina. Trattamento dello scompenso cardiaco Il profilo di tollerabilit renale. Questi Eventi sono Stati pialdosterone, in particolare ACE ONU inibitore e / o spironolattone. La tabella sottostante Presenta le Reazioni avverse riportate da Studi e Clinici dallmarketing. Classificazione por Sistemi e organi ridotta renale funzionalit, inclusa insufficienza renale en pazienti suscettibili (vedere paragrafo 4.4) Esami di laboratorio Iperpotassiemia ed alteratindicazione Relativa allo scompenso cardiaco. Si raccomanda UN Periódico monitoraggio delle concentrazioni sieriche di creatinina e di potassio (vedere paragrafo 4.4). Controindicazioni Ipersensibilit un candesartán cilexetilo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Secondo e terzo di trimestre Gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6). Tumba insufficienza epatica e / o colestasi. Interazioni I composti che sono Stati sperimentati negli studi di Farmacocinética Clínica includono idroclorotiazide, warfarina, digossina, contraccettivi orali (etinilestradiolo / levonorgestrel), glibenclamida, nifedipina enalapril ed. estado no sono s'identifica interazioni farmacocinetiche clinicamente rilevanti con altri prodotti MEDICINALI. L essere il preso en considerazione monitoraggio della potassiemia (vedere paragrafo 4.4). Aumenti reversibili nelle concentrazioni sieriche di litio e Reazioni tossiche sono Stati riportati Durante la somministrazione concomitante con litio di ACE raccomandato ONU attento monitoraggio dei livelli sierici di litio. Quando gli ARAII sono somministrati simultaneamente con farmaci antinfiammatori no steroidei (FANS) (por ES. Selettivi inibitori della COXeffetto antipertensivo. Ven con gli ACEinizio della terapia concomitante e da Allora en poi periodicamente. ADVERTENCIAS Alterata funzionalit renale Ven con altri agenti che inibiscono il Sistema renina possibile prevedere modifiche della funzione renale en pazienti suscettibili trattati con Parapres. Si raccomanda di controllare periodicamente i livelli sierici del potassio e della creatinina, quando Parapres Viene usato en pazienti ipertesi con alterata funzionalit 15 ml / min). En questi pazienti Parapres deve essere il ATTENTAMENTE titolato attraverso monitoraggio della arteriosa pressione. La valutazione dei pazienti con scompenso cardiaco deve includere accertamenti Periodici della funzione renale, in particolare nei pazienti anziani di et 3 mg / dl). Terapia concomitante con ACEinibitori nello scompenso cardiaco Il rischio di Reazioni avverse, in particolare alterata funzionalitinibitore (vedere paragrafo 4.8). Me pazienti sottoposti un trattamento devono questo essere regolarmente e ATTENTAMENTE monitorati. Durante la dialisi la pressione arteriosa pualdosterone. Pertanto Parapres deve essere il ATTENTAMENTE dosato attraverso monitoraggio della pressione arteriosa nei pazienti en emodialisi. Stenosi dellarteria renale Prodotti MEDICINALI che agiscono sul Sistema reninaarteria renale en presenza di unico rene. Non ci sono esperienze alrededor luso di Parapres en pazienti che hanno renale subito ONU recente trapianto. Durante il trattamento con puipovolemia Parapres. Anestesia ed interventi Chirurgici Durante limpiego di liquidi por vía endovenosa e / o Sostanze vasopressorie. Stenosi valvular aórtica e mitralica (cardiomiopatía ipertrofica ostruttiva) Ven con altri vasodilatatori, si raccomanda speciale cautela en pazienti con stenosi valvular aórtica o mitralica emodinamicamente rilevante, o cardiomiopatía ipertrofica ostruttiva. Pazienti con iperaldosteronismo primario no rispondono generalmente un Prodotti MEDICINALI antipertensivi che il agiscono inibendo Sistema Renina raccomandato en questa popolazione. Laumento sierico di potassio en pazienti ipertesi. Il monitoraggio dei livelli sierici di potassio deve essere effettuato laddove appropriato. En pazienti con scompenso cardiaco trattati con Parapres, si pu raccomandata e deve essere considerata en solitario dopo attenta valutazione dei potenziali benefici e rischi. En pazienti cui il tono vascolare e la funzione renale dipendono in modo predominante dallinsorgenza di infarto miocárdico o di ictus. L ipotensive, se prescritti llegado antipertensivi o por altre indicazioni. Contiene Parapres lattosio. Me pazienti con Rari problemi ereditari di Intolleranza al galattosio, Carenza di Lapp lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosiogalattosio no devono assumere questo medicinale. La terapia con antagonisti del recettore dellangiotensina II (ARA-II) essere no deve iniziata Durante la Gravidanza. Per le pazienti che stanno pianificando Una Gravidanza si deve ricorrere un Trattamenti antipertensivi alternativi, con comprovato profilo di sicurezza por luso en Gravidanza, un meno che non sia il considerato essenziale proseguimento della terapia con ARA-II de la ONU. Quando Viene diagnosticata Una Gravidanza, il trattamento con MIRA deve essere Interrotto immediatamente correo, se appropriato, deve essere iniziata Una terapia alternativa (vedere paragrafi 4.3 e 4.6). Gravidanza L controindicato durante il secondo ed il terzo di trimestre Gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). Luso en Gravidanza, un meno che non sia il considerato essenziale proseguimento della terapia con ARA-II de la ONU. Quando Viene diagnosticata Una Gravidanza, il trattamento con ARAII deve essere immediatamente Interrotto correo, se appropriato, si deve iniziare Una terapia alternativa. neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia) (vedere paragrafo 5.3). Se dovesse verificarsi ONU renale e del cráneo. Me neonati le cui madri abbiano assunto ARAII devono essere ATTENTAMENTE seguiti por quanto riguarda lipotensione (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). Poichallattamento, specialmente en caso di Allattamento di neonati o prematuri. Farmacodinámica Antagonisti dell angiotensina II, no Associati, codice ATC: CO9CA06 Lequilibrio idrosalino e la stimolazione della crescita cellulare, sono il Mediati attraverso recettore di tipol (AT 1). Candesartán cilexetilo agonista. Candesartán no inibisce langiotensina II SI manifesta con la dosis aumenti correlati dei livelli plasmatici della renina, dei livelli di angiotensina I e angiotensina II, e ONU de la estafa decremento delle concentrazioni plasmatiche di aldosterona. Nell dopo la sospensione del trattamento. Dopo somministrazione di una dosis singola di candesartán cilexetilo, generalmente leffetto antipertensivo si entro Manifesta 2 de mineral. Un seguito di trattamento continuo la riduzione massima della pressione arteriosa con qualsiasi dosaggio si ottiene generalmente entro 4 settimane e si Mantiene durante il trattamento un lungo termine. Secondo Una meta aspettare ONU effetto Maggiore della medios de comunicación. Candesartán cilexetilo somministrato una volta al giorno causa Una riduzione efficace ed omogenea della pressione nell0,0001 arteriosa). Quando candesartán cilexetilo Viene associato todo usato en combinazione con amlodipina o felodipina. I Prodotti MEDICINALI che il bloccano Sistema renina0,0001). Incrementa candesartán il flusso renale e non ha alcun effetto neffetto di candesartán sulla progressione una nefropatía diabetica. Gli effetti di candesartán cilexetilo 8paziente nel gruppo di controllo (rischio Relativo 0,89, IC del 95 da un 0,75 1,06, p0,19). Il trattamento con candesartán cilexetilo riduce la mortalit Evaluación de la reducción de la mortalidad y la morbilidad (CHARM). Questo programma di Studi, controllati reverso placebo, en doppiocieco en pazienti con scompenso cardiaco cronico (CHF) di classe funzionale NYHA da II a IV consisteva di tre Studi separati: CHARM elevata, medios de dosis de 24 mg) e seguiti per una mediana di 37, 7 meses. Dopo 6 meses di trattamento il 63 dei pazienti che assumevano candesartán cilexetilo ancora (89) erano arrivati ​​alla dosis diana di 32 mg. nello studio per il CHARMospedalizzazione trattamento dello scompenso cardiaco. L stato anche significativamente rebajado con candesartán HR 0,80 (IC del 95: 0,70 da un 0,92, p0,001). Dei pazienti trattati con candesartán, il 36,6 (IC 95: da un 33,7 39,7) e dei pazienti trattati con placebo, il 42,7 (IC 95: da un 39,6 45,8) raggiunto questo Hanno punto final, differenza assoluta 6,0 (IC del 95: da un 10,3 1,8). La Sia mortalitpoint combinati, Hanno contribuito agli effetti favorevoli di candesartán. Il trattamento con candesartán cilexetilo ha prodotto ONU miglioramento della classe funzionale NYHA (p0,008). Nello estudio CHARMpoint combinati, Hanno contribuito agli effetti favorevoli di candesartán. Il trattamento con candesartán cilexetilo ha prodotto ONU miglioramento della classe funzionale NYHA (p0,020). Nello estudio CHARM cardiovascolare o di prima ospedalizzazione por CHF, HR 0,89, (IC del 95: 0,77 da un 1,03, p0,118). La mortalitadded, HR 0,88, (IC del 95: 0,79 da un 0,98, p0,018) e en tutti gli Studi e tre, HR 0,91 (IC del 95: 0,83 da un 1,00, P0., 55). Gli effetti Benefici di candesartán sono Stati consistenti, indipendentemente da etinibitori alla de destino dosis raccomandata dalle linee di guida trattamento. En pazienti con CHF e ridotta funzione sistólica ventricolare sinistra (frazione di eiezione ventricolare sinistra, FEVSangiotensina II, e riduce i livelli di aldosterona. Farmacocinética Assorbimento e distribuzione Un seguito di somministrazione orale, candesartán cilexetilo Viene convertito nella sostanza attiva candesartán. La biodisponibilitarea sotto la Curva (AUC) no risulta influenzata dal cibo en maniera Significativa. Candesartán 0,1 l / kg. La biodisponibilit influenzata dal cibo. Biotrasformazione ed eliminazione Candesartán Viene eliminato cuasi interamente immodificato por vía urinaria e biliare e individual en misura minore attraverso il metabolismo epatico (CYP2C9).Gli Studi di interazione disponibili no indicano alcun effetto Do CYP2C9 e CYP3A4. Sila di base Dati in vitro, no ci si aspetta che si Manifesti nessuna interazione in vivo con i farmaci il cui metabolismo dipende dagli isoenzimi del citocromo P450, CYP1A2 , CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 o CYP3A4. L di circa 9 de mineral. Non si osserva accumulo un seguito di dosi ripetute. La liquidación totale Plasmatica di candesartán escreta nelle orina vienen candesartán e il 7 vienen inattivo metabolita, mentre il circa 56 della dosis si trova nelle FECI vienen candesartán e il 10 vienen inattivo metabolita. Farmacocinética en popolazioni Speciali Negli anziani (etincidenza di Eventi avversi sono simili dopo la somministrazione di una stessa dosis di Parapres nei pazienti giovani e anziani (vederci paragrafo 4.2). En pazienti con insufficienza renale di Grado Lieve e moderato, la C máx e la AUC di candesartán Durante somministrazioni ripetute sono aumentate rispettivamente di circa il 50 e IL 70, ma il t, no renale di Grado severo. A su debido Studi, entrambi Do pazienti con alterata funzionalit epatica tumba. Eperto. com tutti i diritti riservati