Monday, June 13, 2016

Actos 88




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Clorhidrato de pioglitazona (Actos (marca registrada)) para tratar el asma Este estudio evaluará si el clorhidrato de pioglitazona (Actos (marca registrada) Marca registrada) es eficaz para el tratamiento de los pacientes con asma que no responden a la terapia estándar. Los experimentos han demostrado que este fármaco, que se utiliza para tratar pacientes con diabetes, puede ser eficaz para el tratamiento del asma. Las personas de entre 18 y 75 años de edad que han tenido asma durante al menos el año A1 y cuyos síntomas no están bien controlados con dosis elevadas de corticosteroides inhalados con o sin broncodilatadores de acción prolongada pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos son evaluados con pruebas de respiración, una prueba de alergia en la piel, radiografía de tórax, electrocardiograma (ECG), ecocardiograma (ultrasonido del corazón), análisis de sangre y escáner DEXA (una radiografía para medir la densidad ósea) para asegurarse que son elegibles para el estudio. A continuación, los participantes se someten a pruebas y procedimientos en las siguientes fases del estudio: Los participantes reciben un dispositivo para medir y registrar sus síntomas de asma y la función pulmonar en el hogar cada mañana y noche durante 4 semanas antes de comenzar la medicación del estudio. La función pulmonar se mide también en las visitas clínicas antes y después de inhalar un medicamento broncodilatador. Antes de comenzar la medicación del estudio, los participantes tienen una inducción de esputo (prueba de recogida de esputo). Para esta prueba, los participantes inhalar una niebla de agua salada y se les pide para recoger esputo en un vaso de plástico. Los participantes son seleccionados al azar para recibir hidrocloruro de pioglitazona o placebo (una pastilla de aspecto similar con ningún ingrediente activo) una vez al día durante 10 semanas. Vuelven a la clínica después de 2 semanas para repetir las pruebas realizadas en la Fase 1, y controlar cualquier reacción al fármaco del estudio o placebo. Si no hay problemas, la cantidad de medicamento se incrementa una vez, y luego regresan para las evaluaciones de seguimiento cada 2 semanas durante 8 semanas. Las pruebas de función pulmonar, recogida de esputo y DEXA se repiten después de 10 semanas en la medicación. Los pacientes regresan para el seguimiento de 1 mes después de la medicación o placebo para controlar su asma. Los pacientes serán entre 18 y 75 años de edad, hombre o mujer, con un diagnóstico de asma durante al menos un año. Los pacientes deben tener obstrucción del flujo aéreo reversible como se define por una provocación con metacolina provocación bronquial positiva o una respuesta positiva a los broncodilatadores inhalados. Los pacientes deben ser tratados con EPR-3 Paso 5 tratamiento (dosis alta (grande que o igual a 440 UCG / día) inhalador de fluticasona o dosis equivalente de otro corticosteroide inhalado) con o sin un beta-2-agonista de acción prolongada inhalados) para por lo menos 3 meses. Los pacientes deben cumplir con los criterios de EPR-3 para el asma no está bien controlada. La definición EPR-3 para el asma no está bien controlado incluye cualquiera de las siguientes características en una semana (a menos que se indique lo contrario): los síntomas de asma durante el día gran de 2 días / semana, la limitación de las actividades, síntomas nocturnos o despertar mayor que 2 veces / mes, la necesidad de tratamiento calmante / rescate de más de 2 días / semana, PEF o FEV (1) inferior al 80 predijo. Pre-broncodilatador FEV (1) mayor que o igual a 55 del predicho y post-broncodilatador FEV (1) mayor que o igual a 60 del predicho. Durante las 6 semanas previas a la inscripción, los pacientes deben tener asma estable como se define por la ausencia de consultas médicas no programadas para el cuidado del asma y el uso de la terapia de mantenimiento sin cambios asma. Criterios adicionales para la estabilidad de la enfermedad incluyen la ausencia de hospitalización por asma o la necesidad de un ciclo de corticosteroides orales durante los 3 meses anteriores. Los sujetos de investigación deben tener una prueba cutánea positiva a aeroalergenos comunes, tales como los ácaros del polvo, gato, la ambrosía corta, cucaracha, o la hierba o una historia previa de alergia grave o anafilaxia. La radiografía de tórax sin evidencia de enfermedad pulmonar, otro que el asma. La fracción de eyección ventricular mayor que o igual a 50 por ecocardiograma. Para las mujeres en edad fértil prueba, embarazo negativa dentro de 2 semanas antes del estudio y la voluntad de adherirse a métodos anticonceptivos fiables durante el estudio. Los sujetos con antecedentes de cánceres dermatológicos pueden incluirse si han estado libre de cáncer durante al menos 5 años antes de la inscripción. Una historia conocida de hipersensibilidad a la pioglitazona. terapia del asma de mantenimiento con corticosteroides orales, Xolair (anti-IgE), metotrexato, Cytoxan, sales de oro, o ciclosporina. El consumo de cigarrillos en los últimos 3 meses o un historial previo de más de 10 años-paquete acumulativo. infección del tracto viral o bacteriana del tracto respiratorio superior en las 6 semanas anteriores a la visita de selección. terapia de investigación para cualquier indicación en menos de 1 mes antes de la visita de selección. Antecedentes de enfermedad pulmonar además del asma (es decir, la EPOC, la sarcoidosis). Antecedentes de diabetes mellitus, tumor secretor de insulina, o la hipoglucemia sintomática. VIH u otras inmunodeficiencia conocida. Antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva. edema preexistente (2 más o mayor). Hemoglobina inferior a 12 g / dl para los hombres y menos de 11 g / dl para las mujeres. Antecedentes de enfermedad hepática o función hepática anormal prueba mayor de 2 veces el límite superior de lo normal. Historia de la enfermedad inflamatoria intestinal. Antecedentes de cáncer (aparte del cáncer dermatológico). Historial de abuso de drogas o alcohol. Uso de los siguientes medicamentos, que pueden interactuar con pioglitazona:




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